Departamentokuna
Saludmanta Qillqakuna
Perú suyupi qhali kaymanta registro nisqa ruwayqa sasa ruwaymi, chaymi documentación técnica nisqa apachina, prueba de laboratorio nisqa, qullqi quy ima. DIGEMID nisqaqa hampi rurukuna, hampikuna, huk qhali kaywan tupaq rurukuna qhatuypaq chaninchaypaq chaymanta kamachiypaq kamachiqmi.
Cursos de Capacitación
Yachachiy kursukunaqa yachachinapaq programakunam, huk yachaykunata, yachaykunata, yachaykunata ima huk chiqanpi qunapaq. Industria farmacéutica y médica nisqapiqa, curso de capacitación nisqakunan imaymana temakunamanta rimanman,
Hawa llaqtakunamanta apamusqakuna.
Servicios aduaneros nisqa hampi rantiq wasikunapi, laboratoriokunapipas, hampikuna, hampikuna, hampikuna, hampikuna, hampikuna, hampikuna, qhali kaypaq kamachikuykunata, qhali kaymanta kamachikuykunata hunt’aspa, hawa llaqtakunaman apamuy hinaspa hawa llaqtakunaman apachiy kamachiy hinaspa kuskanchasqa.
Representación Regulativa nisqa
Representación Regulatoria nisqaqa huk empresa utaq organizacionpa interesninkunata representacion hinaspa defiendey ruwaymi, kamachiqkunapa hinaspa gobiernopa agenciankunapa ñawpaqninpi, chaynapi kamachikuykunata hinaspa kamachikuykunata huntasqa kananpaq.
Empresakunapaq consultoría farmacéutica nisqa, industria farmacéutica nisqapi consultoría especializada nisqa, servicios de asesoramiento nisqa quymanta riman. Kay serviciokuna ruwasqa kanku yanapanankupaq farmacéutica chaymanta chaywan tupaq empresakuna purinankupaq complejos requisitos regulatorios kaqpi, allinchaypaq ruwayninkuta chaymanta metasninkuta chayanankupaq.
Certificación nisqakuna.
Perú suyupi empresa farmacéutica nisqa certificaciones nisqakunaqa documentokuna oficial nisqakunan, chaykunan certifican huk empresa farmacéutica nisqa wakin normas, normas utaq reglamentos nisqakunata hunt’asqanmanta, chaykunatan churanku reqsisqa autoridadkuna industria farmacéutica peruana nisqapi.
T’ikraykuna
Expediente t’ikraykunaqa, qhali kaymanta, hampiymanta documentokuna, textokunata huk simimanta wak simiman t’ikray ruwaymanta riman, chaywanpis original contenidota chiqan kayninta, integridadninta ima waqaychaspa.
Gestión de Calidad nisqa
Calidad kamachiyqa huk sistematico chaymanta estructurado ruwaymi, huk organizacionpa rurunkuna utaq yanapakuyninkuna rantiqkunap chaymanta wak munaqkunap mañakuyninkunata chaymanta suyakuyninkunata hunt'anankupaq.
Servicios Logísticos nisqa.
Perú suyupi servicios logísticos nisqakunaqa cadena de suministro nisqa kamachiymanta, kuskanchasqa kayninmanta ima riman, ruruchiymanta pacha, rurukuna, imakuna rantiqkunaman tukupay apachiykama.
Farmacovigilancia nisqa.
Farmacovigilancia kaqqa kay ciencia chanta ruway kay tariywan, chaninchaywan, hamut’aywan chanta hark’aywan ima kay mana allin hampikunap efectosninmanta. Kaypa munayninqa riqsiy chaymanta pisiyachiy kay riesgos asociados kay hampikuna llamk’aywan chanta allinchay kay unqusqakunap seguridadninmanta.
Tecnovigilancia nisqa.
Tecnovigilancia nisqaqa hampi aparatokunawan mana allin ruwaykunata tariywan, chaninchaywan, hamut’aywan, hark’aywan ima ruwaymi. Paypa munayninqa riqsiymi hinaspa pisiyachiymi riesgokuna hampi aparatokuna llamkachiywan, chaynallataq unquqkunapa seguridadnin allin kananpaq.
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Aplicación de Farmacovigilancia Móvil nisqa
Parrafo. Kaypi ñit'iy qillqaykita yapanaykipaq, llamk'achinaykipaqpas. Usuarioykikuna riqsisunaykipaq saqiy.
Farmacovigilancia y Tecnovigilancia Hosting Servicio
Willaypa Wasin
(Novi-Farma-DB) nisqa.
Parrafo. Kaypi ñit'iy qillqaykita yapanaykipaq, llamk'achinaykipaqpas. Usuarioykikuna riqsisunaykipaq saqiy.
Farmacovigilancia nisqa
Parrafo. Kaypi ñit'iy qillqaykita yapanaykipaq, llamk'achinaykipaqpas. Usuarioykikuna riqsisunaykipaq saqiy.
Vigilancia tecnológica nisqa
Parrafo. Kaypi ñit'iy qillqaykita yapanaykipaq, llamk'achinaykipaqpas. Usuarioykikuna riqsisunaykipaq saqiy.
Novi-Farma-DB: Plataforma de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia Tukuypaq
Willay:
Novi-Farma-DB huk ñawpaqman puriq sistema ruwasqa allin chanta mana imamanta manchachikuq kamachiypaq mana allin ruwaykuna hampikunapi (farmacovigilancia) chanta hampi aparatokunapi (tecnovigilancia), kay DIGEMID (Perú), FDA (EE.UU.) chanta AEMPS (UE) kamachiykunata hunt’aspa.
🔹 Hatun ruwaykuna: 1.1.
Achka empresayuq hinaspa Achka usuarioyuq Gestión
Yaykuna empresawan chaymanta ruwanakunawan t'aqasqa (e.g. kamachiq, willakuq, auditor).
Permiso kamachiy llamk'achinapaq/tapunapaq sensibles pampakuna.
Automatizado Regulatorio Cumplimiento nisqa
Kikinmanta willay kay DIGEMID kaqman, FDA kaqman (21 CFR Parte 11 kaqman) chanta kay EudraVigilance kaqman (UE kaqman).
Integrado MedDRA chaymanta ICD-10 codificación kay término estandarización kaqpaq.
Firmas electrónicas OTP kaqwan chaymanta blockchain kaqwan tamper-evident validación kaqpaq.
Trazabilidad completa nisqa
Auditoría ñan: IP, user chaymanta pacha sello kaqwan registro tikray.
Sapaq caso yupay: FV-INICIALES_EMP-000001 (6+ yupaykuna).
AES-256 chifrasqa sensibles willaykunapaq (unqusqa qallariy qillqakunalla).
Ñawpaqman puriq Integracionkuna
T'inkisqa APIkuna:
DIGEMID (hampikunawan rimanakuy).
MedDRA (terminología estandarizada) nisqa.
ICD-10 (clasificación de diagnóstico) nisqa.
Digital nisqa formulariokuna:
Willakuykunapaq DIGEMID 032-2017 formato nisqa allinchasqa.
Plantillas descargables para teléfono o escrito casos.
Analítica y Informes nisqa
Tablas interactivas: Watapi tendenciakuna, concomitencia chaymanta acumulativo tablakuna.
Alertas proactivas: Patrónkuna chaymanta critico p’unchawkuna tariy (e.g. willakuy <72h kaqpi).
AI Yanapakuq
Huñusqa chatbot kamachiykunamanta, p'unchawkuna utaq ruwanakuna tapuykunapaq.
Clasificación automática de eventos adversos nisqamanta PNL nisqapi.
Portal Seguro nisqa
Hark'asqa yaykuy: Yaykuna achka factor chiqaqchaywan (MFA).
Documentación módulo: SOPs, kamachiy pusaqkuna, certificaciones nisqakuna ima.
🔗 Yaykuna URL:
https://www.novimedicalgroup.com/farmacovigilancia (credencial nisqakunatam munan).
✅ Hatun allinkuna:
Pantasqa pisiyachiy: 95% makiwan ruwaykunamanta automatizacion.
Kamachiy hark'ay: Auditado hunt'ay chaymanta GDPR/DIGEMID chifrasqa.
Multiplataforma: Ima dispositivomantapas web nisqaman yaykuy.
"Sapa willakuypi seguridad, trazabilidad, kamachiy alineacionta qhaway".
¿Necesitankichu huk demostracionta? gerencia@novimedicalgroup.com nisqapi rimanakuy.
NoviMedical Sistemas de Gestión de Datos nisqa
NoviMedical kaqpi, iskay plataformas especializadas ruwasqayku kamachiy hunt'ayta chaymanta yuyaysapa qillqa kamachiyta qhawanaykupaq:
1. Novi-Farma-DB: Bases de Datos de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia nisqa
Mana hampimanta bases de datoschu kanku, aswanpas sistemakuna kanku kay adversos eventos, incidentes técnicos, chanta requisitos regulatorios qhawanapaq.
Llapan ruwaykuna: 1.1.
Grabación automática kaqmanta seguridadmanta willakuykunamanta (ADRs, dispositivo médico quejas kaqmanta).
Yachaysapa alertas p’unchawkuna hunt’akunanpaq (MDR, FDA, ANMAT, INVIMA).
AI nisqawan hukllanakuy análisis de riesgo predictivo nisqapaq.
Llamkanakuna ISO 13485, 21 CFR Parte 11 chaymanta GDPR kaqpi chiqaqchasqa.
2. Novi-Datos-DB: Portal de Documentación Regulativa nisqa
Plataforma centralizada archivo técnicokuna, certificadokuna, kamachiykuna ima kamachinapaq.
Ñawpaqman puriq ruwaykuna:
AI-wan kallpachasqa semántico maskana qillqakunata tarinapaq contenido kaqwan, mana sutillawanchu.
PDF, Excel chaymanta Word qhawaq waqaychasqa tikray qatiy atiywan.
Clasificación automática documento nisqapa layanman hina, empresaman hina hinaspa departamentoman hina (Regulatorio, Calidad, Licitaciones).
E-firmawan chaymanta chifraywan pakasqa qillqakunapaq hunt'an.
Iskaynin sistemakuna equipokuna kamachiypaq chaymanta hunt'aypaq ruwasqa kanku, ch'iqisqa archivokuna llamk'ayta chinkachispa chaymanta allin auditorías kaqta qhawaspa.
Tecnología nisqa serviciopi seguridad de pacientes nisqamanta hinallataq excelencia operativa nisqamanta.
Gestión Regulatoria Avanzada y Sistemas de Farmacovigilancia Grupo Novimédico SAC
Novi-Farma-DB (Farmacovigilancia/Tecnovigilancia) chaymanta Novi-Datos-DB (Portal de Documentos Inteligentes) plataformayku Inteligencia Artificial kaqwan tinkinku kay pachantinpi kamachiy hunt'akuyninta qhawanapaq (FDA, MDR, ANMAT, INVIMA, DIGEMID), allinchaypaq kamachiyta mana allin ruwaykunata, técnicos incidentesta, chaymanta critica documentacionkunata.
🔍 Novi-Farma-DB nisqa
Farmacovigilancia & Tecnovigilancia AI nisqawan.
Automatizado Detección: AI mana allin ruwaykunapi chaymanta técnicos incidentesta patrones riqsichinapaq, chiqa pacha alertas kaqwan.
Smart Willakuykuna: Kikinmanta qillqakuna ruway FDA kaqpaq, MDR kaqpaq, ANMAT kaqpaq, huk agenciakunapaqpas, protocolonkuman hina.
Tukuy pacha Huñunakuy: VigiFlow chaymanta EudraVigilance hina sistemakunawan tinkisqa kamachiy willakuykunapaq.
(Manam hampikunamanta willakuypa willakuyninchu, aswanqa riesgokuna hinaspa hunt’akuy kamachiy sistemam).
📂 Novi-Datos-DB nisqa
Portal Documental nisqa AI Avanzado nisqawan.
Semántico Maskana: AI sasa tapuykunata hamut'an chaymanta tupaq qillqakunata (willakuykuna, certificacionkuna, kamachiykuna) kutichin.
Kikinmanta Ruway: PDF, Excel chaymanta Word kaqmanta llave datokuna (lotes, p'unchawkuna, mañakuykuna) hurquy.
Clasificación Inteligente: Qillqakunata kamachiykunamanhina (FDA 21 CFR, MDR, ISO 13485) chaymanta kamachiy categorías kaqmanhina wakichin.
⚙️ Implementaciones clave
Automatización de Cumplimiento: AI nisqa chiqapchan documentokuna sapa agenciapa (ANMAT, INVIMA, DIGEMID) kamachikuyninkunata huntasqankuta.
Auditorías Asistidas: Inspecciones nisqapaq pruebakuna kikillanmanta paqarichiy.
Waqaychasqa chaymanta qatiy atiy: Ruwaypi yaykuy (Regulatorio, QA, Ruwaqkuna) blockchain kaqpi tikray registro kaqwan.
Certificación en Proceso: 1.1.
Kunanqa kay fase de validación kaqpi kay FDA certificación kaqpaq, kay kaykunata hunt’aspa:
MDR (UE): Hampi aparatokunata qhatumanta qhipaman qhaway.
FDA 21 CFR: Mana allin ruwaykunamanta willakuy chaymanta qillqakuna ruwanapaq kamachiykuna.
Normas Locales: Protocolos específicos nisqakuna ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia) hinaspa DIGEMID (Peru) nisqamanta.
Grupo Novmedical SAC
Tecnología chaymanta AI huk seguro, eficiente, chaymanta auditado ecosistema regulatorio kaqpaq.
Qhaway: Kay plataformakuna mana hampimanta bases de datoschu kanku, aswanpis sistemas especializados kanku kay riesgo kamachiypaq, kamachiy hunt’aypaq, chanta kamachiy documentación kaqpaq.