top of page

Um

logo.png

Bienvenidos a NOVIMEDICAL GROUP S.A.C.

Somos una empresa líder en servicios sobre regulación y de consultoría para la industria de la salud y la tecnología. Nuestro equipo de expertos cuenta con años de experiencia en la gestión de registros sanitarios, representación regulatoria y traducciones especializadas.

Nuestros Servicios.

Ofrecemos una amplia gama de servicios diseñados para satisfacer las necesidades de nuestras empresas clientes, incluyendo:

- Registros Sanitarios: Asesoramos y gestionamos los registros sanitarios para productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios.

- Representación Regulatoria: Representamos a nuestras empresas clientes ante las autoridades reguladoras, garantizando el cumplimiento de las normativas y regulaciones vigentes.

- Traducciones: Ofrecemos servicios de traducción especializados en la industria de la salud y la tecnología.

- Cursos de Formación: Desarrollamos e impartimos cursos de formación en regulación sanitaria, farmacovigilancia y tecnovigilancia.

- Asesoría Empresas: Asesoramos a nuestras empresas clientes en la implementación de sistemas de gestión de calidad y certificaciones internacionales.

- Gestión de Calidad: Ayudamos a nuestras empresas clientes a implementar sistemas de gestión de calidad efectivos.

- Certificaciones: Asesoramos y gestionamos los procesos de certificación para productos y sistemas de gestión de calidad.

- Importaciones: Asesoramos y gestionamos los procesos de importación para productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios.

- Servicios Logísticos: Ofrecemos servicios logísticos especializados para la industria de la salud y la tecnología.

- Farmacovigilancia y Tecnovigilancia: Ofrecemos servicios de farmacovigilancia y tecnovigilancia para garantizar la seguridad y eficacia de los productos farmacéuticos y dispositivos médicos.

 

Nuestro Compromiso.

En NOVIMEDICAL GROUP S.A.C, nos comprometemos a proporcionar servicios de alta calidad y personalizados para satisfacer las necesidades de nuestras empresas clientes. Nuestro equipo de expertos está siempre disponible para asesorar y apoyar a nuestras empresas clientes en todos los aspectos relacionados con la regulación sanitaria y la gestión de calidad.

 

Contáctanos.

Si desea obtener más información sobre nuestros servicios o si necesita asesoramiento en regulación sanitaria o gestión de calidad, no dude en contactarnos. Estamos aquí para ayudarle.

Medizinprodukt.

Leitfaden für medizinische Geräte.webp

Gemäß der Definition in Artikel 4 des Gesetzes Nr. 29459 über Arzneimittel, Medizinprodukte und Gesundheitsprodukte:

Medizinprodukt: Jedes Instrument, jeder Apparat, jedes Gerät, jede Maschine, jedes In-vitro-Reagenz oder -Kalibrator, jede Computeranwendung, jedes Material oder jeder andere ähnliche oder verwandte Artikel, der vom Hersteller für die Anwendung am Menschen, allein oder in Kombination, für einen oder mehrere der folgenden spezifischen Zwecke bestimmt ist:

  • Diagnose, Prävention, Überwachung, Behandlung oder Linderung einer Krankheit.

  • Diagnose, Überwachung, Behandlung, Linderung oder Entschädigung einer Verletzung.

  • Untersuchung, Ersatz, Änderung oder Unterstützung der Anatomie oder eines physiologischen Prozesses.

  • Lebenserhaltung oder -wartung.

  • Empfängniskontrolle.

  • Desinfektion von Medizinprodukten.

Bei weiteren Fragen senden Sie diese bitte per E-Mail an: gerencia@novimedicalgroup.com

Gesundheitsakten.

medizinische-geräte.jpg

En Perú, los registros sanitarios son un conjunto de documentos y procesos que se utilizan para evaluar y autorizar la comercialización de productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios.

A continuación, se describen los registros sanitarios en Perú:

# Tipos de Registros Sanitarios

1. Registro Sanitario de Producto Farmacéutico: Es el registro que se otorga a los productos farmacéuticos para su comercialización en el país.

2. Registro Sanitario de Dispositivo Médico: Es el registro que se otorga a los dispositivos médicos, como equipos, instrumentos y materiales, para su comercialización en el país.

3. Reactivos de diagnostico in vitro.

# Requisitos para Obtener un Registro Sanitario.

1. Solicitud de registro: La empresa solicitante debe presentar una solicitud de registro ante la Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (DIGEMID) del Ministerio de Salud.

2. Documentación técnica: La empresa solicitante debe presentar documentación técnica que incluya información sobre la composición, fabricación, control de calidad y etiquetado del producto.

3. Pruebas de laboratorio: La empresa solicitante debe presentar pruebas de laboratorio que demuestren la seguridad y eficacia del producto.

4. Pago de derechos: La empresa solicitante debe pagar los derechos correspondientes por el trámite de registro segun TUPA vigente.

# Proceso de Evaluación

1. Revisión de la documentación: La DIGEMID revisa la documentación presentada por la empresa solicitante para verificar que se cumplan los requisitos establecidos.

2. Evaluación técnica: La DIGEMID realiza una evaluación técnica del producto para determinar su seguridad y eficacia.

3. Inspección de la planta de fabricación: La DIGEMID puede realizar una inspección de la planta de fabricación para verificar que se cumplan los estándares de calidad y seguridad.

# Vigencia y Renovación

1. Vigencia: El registro sanitario tiene una vigencia de 5 años, contados a partir de la fecha de otorgamiento, para el aso de DF y DM, productos sanitarios , para el caso de cosmeticos es de 7 años de vigencia.

2. Renovación: La empresa titular del registro sanitario debe solicitar la renovación del registro antes de que venza su vigencia.

En resumen, los registros sanitarios en Perú son un proceso complejo que requiere la presentación de documentación técnica, pruebas de laboratorio y el pago de derechos. La DIGEMID es la entidad responsable de evaluar y autorizar la comercialización de productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios.

Para cualquier consulta adicional, hacerlo llegar vía correo eléctronico: gerencia@novimedicalgroup.com

Pharmakovigilanz

4678401.jpg

Pharmakovigilanz ist eine Aktivität des öffentlichen Gesundheitswesens und wird definiert als die Wissenschaft und Aktivitäten im Zusammenhang mit der Erkennung, Bewertung, dem Verständnis und der Prävention von Nebenwirkungen von Arzneimitteln oder anderen arzneimittelbedingten Problemen. Es befasst sich hauptsächlich mit unerwünschten Wirkungen oder unerwünschten Arzneimittelwirkungen (UAW), die durch Arzneimittel hervorgerufen werden, jedoch nicht ausschließlich, da der Begriff inzwischen auch auf Kräuter, Komplementärmedizin, Blutprodukte und biologische Produkte, Impfstoffe und Medizinprodukte, Medikationsfehler, mangelnde Wirksamkeit und andere Bereiche ausgeweitet wurde.
Die Pharmakovigilanz befasst sich mit der Erkennung, Bewertung und Prävention von Risiken, die mit Arzneimitteln nach deren Markteinführung verbunden sind (WHO 2001).

Bei weiteren Fragen senden Sie diese bitte per E-Mail an: gerencia@novimedicalgroup.com

Peruanisches Pharmakovigilanz- und Technovigilanzsystem

banner-pharmakovigilanz.jpg

Im Jahr 1999 hat DIGEMID mit der RD- Nr. 354-99-DG-DIGEMID das peruanische Pharmakovigilanzsystem mit dem Ziel geschaffen , die mit der Einnahme von Arzneimitteln verbundenen Risiken zu ermitteln, zu bewerten und zu verhindern. Im Februar 2002 trat Peru als 67. Land dem Internationalen Pharmakovigilanz-Programm der WHO bei. Im Jahr 2009 wurde mit Artikel 35 des Gesetzes Nr. 29459 (Gesetz über Arzneimittel, Medizinprodukte und Gesundheitsprodukte) festgelegt, dass DIGEMID das peruanische Pharmakovigilanz- und Technovigilanzsystem leitet. In diesem Zusammenhang wurde im Juli 2014 das Oberste Dekret Nr. 13-2014 SA veröffentlicht , das Bestimmungen zum peruanischen Pharmakovigilanz- und Technovigilanz-System vorschreibt, in denen die Mitglieder und Ziele des peruanischen Pharmakovigilanz- und Technovigilanz- Systems erwähnt werden.

Bei weiteren Fragen senden Sie diese bitte per E-Mail an: gerencia@novimedicalgroup.com

Regulatorische Vertretung.

qualität-in-unternehmen.webp

Unter Pharmaberatung für Unternehmen versteht man die Erbringung von Beratungs- und Fachberatungsleistungen in der Pharmaindustrie. Diese Dienste sollen Pharmaunternehmen und verwandten Unternehmen dabei helfen, die komplexen gesetzlichen Anforderungen zu erfüllen, ihre Leistung zu verbessern und ihre Ziele zu erreichen.

# Arten der Pharmaberatung für Unternehmen:

1 . Regulatorische Beratung: Hilft Unternehmen, die Vorschriften und Standards der Pharmaindustrie einzuhalten, beispielsweise der FDA, EMA, ANVISA usw.

2. Produktentwicklungsberatung: Unterstützt Unternehmen bei der Entwicklung pharmazeutischer und biotechnologischer Produkte, von der Forschung und Entwicklung bis zur Vermarktung.

3. Beratung zu klinischen Studien: Unterstützt Unternehmen bei der Konzeption und Durchführung klinischer Studien zum Nachweis der Sicherheit und Wirksamkeit pharmazeutischer Produkte.

4. Qualitätsmanagementberatung: Hilft Unternehmen bei der Implementierung wirksamer Qualitätsmanagementsysteme wie ISO 13485, um die Qualität pharmazeutischer Produkte sicherzustellen.

5. Pharmakovigilanz- und Technovigilanz-Beratung: Unterstützt Unternehmen bei der Implementierung wirksamer Pharmakovigilanz- und Technovigilanz-Systeme zur Überwachung der Sicherheit von Arzneimitteln und Medizinprodukten.

6. Marketing- und Vertriebsberatung: Hilft Unternehmen bei der Entwicklung effektiver Marketing- und Vertriebsstrategien für Arzneimittel, Medizinprodukte und Gesundheitsprodukte.

7. Personalberatung: Unterstützt Unternehmen bei der Verwaltung ihrer Personalressourcen in der Pharmaindustrie, einschließlich der Mitarbeiterauswahl, -schulung und -entwicklung.

# Vorteile der Pharmaberatung für Unternehmen:

1. Einhaltung gesetzlicher Vorschriften: Pharmaberatung unterstützt Unternehmen bei der Einhaltung der für die Pharmaindustrie geltenden Vorschriften und Standards.

2. Qualitätsverbesserung: Pharmaberatung unterstützt Unternehmen bei der Implementierung wirksamer Qualitätsmanagementsysteme, um die Qualität pharmazeutischer Produkte sicherzustellen.

3. Effizienzsteigerung: Pharmaberatung unterstützt Unternehmen dabei, die Effizienz bei der Entwicklung und Vermarktung pharmazeutischer Produkte zu steigern und Kosten zu senken.

4. Verbesserte Entscheidungsfindung: Pharmaberatung hilft Unternehmen, fundierte und strategische Entscheidungen in der Pharmaindustrie zu treffen.

5. Zugang zu Wissen und Erfahrung: Pharmaberatung verschafft Unternehmen Zugang zu Fachwissen und Erfahrung in der Pharmaindustrie.

Bei weiteren Fragen senden Sie diese bitte per E-Mail an: gerencia@novimedicalgroup.com

Übersetzungen.

WhatsApp-Bild 2025-01-16 um 13.07.19_3921eab7.jpg

Bei der Übersetzung von Krankenakten handelt es sich um den Prozess der Übersetzung von Gesundheits- und medizinbezogenen Dokumenten und Texten von einer Sprache in eine andere, wobei die Genauigkeit und Integrität des Originalinhalts gewahrt bleibt.

# Arten von Übersetzungen für Gesundheitsakten:

1. Beglaubigte Übersetzung: Eine nicht beglaubigte Übersetzung ist eine Übersetzung, die nicht von einem beeidigten Übersetzer angefertigt oder von einer anerkannten Behörde überprüft wurde. Nachfolgend finden Sie einige wichtige Merkmale und Überlegungen zu nicht beglaubigten Übersetzungen:
2. Einfache Übersetzung: Eine einfache Übersetzung ist eine Übersetzung, die ohne Einschaltung eines beeidigten Übersetzers oder Überprüfung durch eine anerkannte Behörde durchgeführt wird und von Spezialisten mit Erfahrung im jeweiligen Fachgebiet ausgeführt wird.

# Bedeutung von Übersetzungen für Krankenakten:

. Einhaltung gesetzlicher Vorschriften: Um die Vorschriften und Standards der Medizinbranche einzuhalten, sind genaue Übersetzungen erforderlich.

# Herausforderungen bei der Übersetzung von Gesundheitsakten:

1. Fachterminologie: Die medizinische Terminologie ist komplex und spezialisiert und erfordert Übersetzer mit Erfahrung und Kenntnissen auf diesem Gebiet.
2. Präzision und Genauigkeit: Medizinische Übersetzungen erfordern absolute Präzision und Genauigkeit, um Fehler und Missverständnisse zu vermeiden.
3. Vertraulichkeit und Datenschutz: Medizinische Übersetzungen müssen die Vertraulichkeit und den Datenschutz unserer Kunden wahren.

Bei weiteren Fragen senden Sie diese bitte per E-Mail an: gerencia@novimedicalgroup.com

Schulungskurse.

WhatsApp-Bild 2025-01-16 um 13.10.33_d4b4997a.jpg

Schulungskurse sind Bildungsprogramme, die darauf ausgelegt sind, spezifische Kenntnisse, Fähigkeiten und Kompetenzen in einem bestimmten Bereich zu vermitteln. Im Kontext der Pharma- und Medizinbranche können Schulungen eine Vielzahl von Themen abdecken, beispielsweise:

# Schulungsthemen:

1. Vorschriften und Normen : Kurse zu den Vorschriften und Normen, die für die Pharma- und Medizinbranche gelten, wie etwa FDA, EMA, ISO 13485 usw.

2 . Qualitätsmanagement: Kurse zum Qualitätsmanagement in der Pharma- und Medizinbranche, einschließlich der Implementierung von Qualitätsmanagementsystemen wie ISO 9001.

3. Pharmakovigilanz und Technovigilanz: Kurse zu Pharmakovigilanz und Technovigilanz, einschließlich der Erkennung und Meldung von Nebenwirkungen.

4. Gute Herstellungspraxis: Kurse zur Guten Herstellungspraxis (GMP) in der Pharmaindustrie.

5. Risikomanagement: Kurse zum Risikomanagement in der Pharmaindustrie, einschließlich Risikoidentifizierung und -minderung.

6. Führung und Management: Kurse zu Führung und Management in der Pharmaindustrie, einschließlich Teamführung und Entscheidungsfindung.

Bei weiteren Fragen senden Sie diese bitte per E-Mail an: gerencia@novimedicalgroup.com

Unternehmensberatung.

Qualitäts-Sicherheitszertifikate-Lebensmittelindustrie-trazanet-800.jpg

Unter Pharmaberatung für Unternehmen versteht man die Erbringung von Beratungs- und Fachberatungsleistungen in der Pharmaindustrie. Diese Dienste sollen Pharmaunternehmen und verwandten Unternehmen dabei helfen, die komplexen gesetzlichen Anforderungen zu erfüllen, ihre Leistung zu verbessern und ihre Ziele zu erreichen.

# Arten der Pharmaberatung für Unternehmen:

1. Regulatorische Beratung: Hilft Unternehmen, die Vorschriften und Standards der Pharmaindustrie einzuhalten, beispielsweise der FDA, EMA, ANVISA usw.

2. Produktentwicklungsberatung: Unterstützt Unternehmen bei der Entwicklung pharmazeutischer und biotechnologischer Produkte, von der Forschung und Entwicklung bis zur Vermarktung.

3. Beratung zu klinischen Studien: Unterstützt Unternehmen bei der Konzeption und Durchführung klinischer Studien zum Nachweis der Sicherheit und Wirksamkeit pharmazeutischer Produkte.

4. Qualitätsmanagementberatung: Hilft Unternehmen bei der Implementierung wirksamer Qualitätsmanagementsysteme wie ISO 13485, um die Qualität pharmazeutischer Produkte sicherzustellen.

5. Pharmakovigilanz- und Technovigilanz-Beratung: Unterstützt Unternehmen bei der Implementierung wirksamer Pharmakovigilanz- und Technovigilanz-Systeme zur Überwachung der Sicherheit von Arzneimitteln und Medizinprodukten.

6. Marketing- und Vertriebsberatung: Hilft Unternehmen bei der Entwicklung effektiver Marketing- und Vertriebsstrategien für pharmazeutische Produkte und medizinische Geräte.

7. Personalberatung: Unterstützt Unternehmen bei der Verwaltung ihrer Personalressourcen in der Pharmaindustrie, einschließlich der Mitarbeiterauswahl, -schulung und -entwicklung.

# Vorteile der Pharmaberatung für Unternehmen:

1. Einhaltung gesetzlicher Vorschriften: Pharmaberatung unterstützt Unternehmen bei der Einhaltung der für die Pharmaindustrie geltenden Vorschriften und Standards.

2. Qualitätsverbesserung: Pharmaberatung unterstützt Unternehmen bei der Implementierung wirksamer Qualitätsmanagementsysteme, um die Qualität pharmazeutischer Produkte sicherzustellen.

3. Effizienzsteigerung: Pharmaberatung unterstützt Unternehmen dabei, die Effizienz bei der Entwicklung und Vermarktung pharmazeutischer Produkte zu steigern und Kosten zu senken.

4. Verbesserte Entscheidungsfindung: Pharmaberatung hilft Unternehmen, fundierte und strategische Entscheidungen in der Pharmaindustrie zu treffen.

5. Zugang zu Wissen und Erfahrung: Pharmaberatung bietet Unternehmen Zugang zu Fachwissen und Erfahrung in der Pharmaindustrie.

Bei weiteren Fragen senden Sie diese bitte per E-Mail an: gerencia@novimedicalgroup.com

Qualitätsmanagement.

shutterstock_1327307615.jpg

Qualitätsmanagement ist ein systematischer und strukturierter Ansatz, um sicherzustellen, dass die Produkte oder Dienstleistungen eines Unternehmens die Anforderungen und Erwartungen von Kunden und anderen interessierten Parteien erfüllen.

# Vorteile des Qualitätsmanagements:

1. Verbesserte Kundenzufriedenheit: Qualitätsmanagement trägt dazu bei, sicherzustellen, dass Produkte oder Dienstleistungen die Anforderungen und Erwartungen der Kunden erfüllen.

2. Kostensenkung: Qualitätsmanagement kann zur Kostensenkung beitragen, indem es den Bedarf an Nacharbeiten, Reparaturen und Rücksendungen minimiert.

3. Verbesserte Effizienz: Qualitätsmanagement kann durch die Rationalisierung von Prozessen und die Verkürzung der Vorlaufzeit zur Verbesserung der Effizienz beitragen.

4. Verbesserter Ruf: Qualitätsmanagement kann dazu beitragen, den Ruf eines Unternehmens zu verbessern, indem es sein Engagement für Qualität und Kundenzufriedenheit demonstriert.

5. Einhaltung von Vorschriften: Qualitätsmanagement kann dazu beitragen, die Einhaltung geltender Vorschriften und Normen sicherzustellen.

# Schlüsselelemente des Qualitätsmanagements:

1. Qualitätspolitik: Die Qualitätspolitik ist ein Dokument, das die Vision und Mission der Organisation in Bezug auf Qualität festlegt.

2. Qualitätsziele : Qualitätsziele sind spezifische Ziele, die die Organisation in Bezug auf Qualität erreichen möchte.

3. Qualitätsprozesse: Qualitätsprozesse sind die Aktivitäten und Aufgaben, die durchgeführt werden, um die Qualität von Produkten oder Dienstleistungen sicherzustellen.

4. Qualitätskontrolle: Qualitätskontrolle ist der Prozess der Überwachung und Bewertung der Qualität von Produkten oder Dienstleistungen.

5. Kontinuierliche Verbesserung: Kontinuierliche Verbesserung ist der Prozess der Identifizierung und Implementierung von Änderungen zur Verbesserung der Qualität von Produkten oder Dienstleistungen.

# Qualitätsstandards und Normen:

1. ISO 9001: ISO 9001 ist ein internationaler Standard für Qualitätsmanagement.

2. ISO 13485: ISO 13485 ist ein internationaler Standard für Qualitätsmanagement in der Medizinbranche.

3. FDA: Die FDA (US Food and Drug Administration) ist eine Regierungsbehörde, die die Qualität pharmazeutischer und medizinischer Produkte reguliert.

4. EMA: Die EMA (Europäische Arzneimittel-Agentur) ist eine Regierungsbehörde, die die Qualität von Arzneimitteln und Medizinprodukten in der Europäischen Union reguliert.

Bei weiteren Fragen senden Sie diese bitte per E-Mail an: gerencia@novimedicalgroup.com

Zertifizierungen.

Kostenloses PNG-ISO-9000-Organisationszertifikat

Zertifizierungen sind offizielle Dokumente, die nachweisen, dass ein Produkt, eine Dienstleistung, ein System oder ein Prozess bestimmte Standards, Normen oder Vorschriften erfüllt, die von einer anerkannten Behörde festgelegt wurden.

# Arten von Zertifizierungen:

1. Produktzertifizierung: Bescheinigt, dass ein Produkt bestimmte Qualitäts-, Sicherheits- oder Leistungsstandards erfüllt.

2. Systemzertifizierung: Bescheinigt, dass ein Managementsystem, beispielsweise ein Qualitätsmanagementsystem oder ein Umweltmanagementsystem, bestimmte Standards erfüllt.

3. Prozesszertifizierung: Bescheinigt, dass ein Prozess, beispielsweise ein Herstellungsprozess oder ein Serviceprozess, bestimmte Standards erfüllt.

4. Zertifizierung von Personen: Bescheinigt einer Person, dass sie über bestimmte Fähigkeiten, Kenntnisse oder Kompetenzen in einem bestimmten Bereich verfügt.

# Vorteile von Zertifizierungen:

1. Verbessertes Vertrauen: Zertifizierungen können das Vertrauen von Kunden und Stakeholdern in ein Produkt, eine Dienstleistung oder ein System verbessern.

2. Erhöhte Wettbewerbsfähigkeit: Zertifizierungen können in einem wettbewerbsintensiven Markt ein Differenzierungsfaktor sein.

3. Qualitätsverbesserung: Zertifizierungen können dazu beitragen, die Qualität eines Produkts, einer Dienstleistung oder eines Systems zu verbessern.

4. Einhaltung von Vorschriften: Zertifizierungen können dabei helfen, die Einhaltung geltender Vorschriften und Standards nachzuweisen.

5. Verbesserte Effizienz: Zertifizierungen können dazu beitragen, die Effizienz eines Prozesses oder Systems zu verbessern.

# Beispiele für Zertifizierungen:

1. ISO 9001: Zertifizierung von Qualitätsmanagementsystemen.

2. ISO 13485: Zertifizierung von Qualitätsmanagementsystemen für Medizinprodukte.

3. CE: Zertifizierung der Konformität mit den Vorschriften der Europäischen Union.

4. FDA: Zertifizierung gemäß den Vorschriften der US-amerikanischen Food and Drug Administration.

5. GMP: Zertifizierung guter Herstellungspraxis.

6. GLP: Zertifizierung guter Laborpraxis.

Bei weiteren Fragen senden Sie diese bitte per E-Mail an: gerencia@novimedicalgroup.com

Importe.

WhatsApp-Bild 2025-01-29 um 18.58.03_7a46980a.jpg

El proceso de importación de productos farmaceuticos, dispositivos medicos y productos sanitarios al Perú involucra varios pasos y requiere cumplir con regulaciones y normas establecidas por las autoridades peruanas. A continuación, se describe el proceso general:

# 1. Investigación y selección del proveedor

- Identificar proveedores internacionales de medicamentos y equipos médicos que cumplan con los estándares de calidad y seguridad requeridos.

- Verificar la reputación y experiencia del proveedor en la exportación de productos similares.

# 2. Verificación de regulaciones y normas

- Consultar con la Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (DIGEMID) y el Instituto Nacional de Salud (INS) para conocer los requisitos y regulaciones aplicables a la importación de farmaceuticos, dispositivos medicos y productos sanitarios.

- Verificar si el producto requiere registro o autorización previa para su comercialización en el Perú.

# 3. Obtención de permisos y autorizaciones

- Solicitar permisos y autorizaciones necesarios para la importación, farmaceuticos, dispositivos medicos y productos sanitarios.

- Presentar documentación requerida, como certificados de análisis, prospectos y ISO13485.

# 4. Preparación de documentación

- Preparar la documentación necesaria para la importación, como la factura comercial, el certificado de origen y el manifiesto de carga.

- Verificar que la documentación cumpla con los requisitos de la DIGEMID y el INS.

# 5. Transporte y almacenamiento

- Contratar servicios de transporte y almacenamiento que cumplan con los requisitos de seguridad y calidad establecidos por la DIGEMID y el INS.

- Verificar que el transporte y almacenamiento se realicen en condiciones adecuadas para mantener la calidad y seguridad de los productos.

# 6. Inspección y verificación

- Realizar inspecciones y verificaciones en el puerto de entrada para asegurarse de que los productos cumplan con los requisitos de calidad y seguridad.

- Verificar que los productos estén etiquetados y embalados correctamente.

# 7. Registro y autorización

- Registrar los productos en la DIGEMID y obtener la autorización correspondiente para su comercialización en el Perú.

- Verificar que los productos cumplan con los requisitos de registro y autorización establecidos por la DIGEMID.

# 8. Comercialización y distribución

- Comercializar y distribuir los productos en el mercado peruano, cumpliendo con los requisitos de calidad, seguridad y regulaciones establecidas por la DIGEMID y el INS.

- Verificar que los productos sean almacenados y transportados en condiciones adecuadas para mantener su calidad y seguridad.

Es importante mencionar que este proceso puede variar dependiendo del tipo de producto y la complejidad de la importación. Es recomendable consultar con expertos en logística y regulaciones para asegurarse de cumplir con todos los requisitos aplicables.

Para cualquier consulta adicional, hacerlo llegar vía correo eléctronico: gerencia@novimedicalgroup.com

Logistikdienstleistungen.

WhatsApp-Bild 2025-01-29 um 18.58.04_aa274c2b.jpg

Los servicios logísticos en Perú se refieren a la gestión y coordinación de la cadena de suministro, desde la producción hasta la entrega final de productos y mercancías a los clientes. Estos servicios pueden incluir:

# Tipos de servicios logísticos en Perú:

1. Transporte terrestre: Servicios de transporte de mercancías por carretera, incluyendo la gestión de flotas y la coordinación de rutas.

2. Transporte aéreo: Servicios de transporte de mercancías por avión, incluyendo la gestión de carga y la coordinación de vuelos.

3. Transporte marítimo: Servicios de transporte de mercancías por barco, incluyendo la gestión de carga y la coordinación de rutas.

4. Almacenamiento y distribución: Servicios de almacenamiento y distribución de mercancías, incluyendo la gestión de inventarios y la coordinación de entregas.

5. Gestión de la cadena de suministro: Servicios de gestión de la cadena de suministro, incluyendo la coordinación de proveedores, la gestión de inventarios y la optimización de rutas.

6. Servicios de aduana: Servicios de asistencia en la gestión de trámites aduaneros, incluyendo la declaración de mercancías y el pago de impuestos.

7. Servicios de seguro de carga: Servicios de seguro de carga para proteger las mercancías durante el transporte.

# Beneficios de los servicios logísticos en Perú:

1. Reducción de costos: Los servicios logísticos pueden ayudar a reducir los costos de transporte y almacenamiento.

2. Mejora de la eficiencia: Los servicios logísticos pueden ayudar a mejorar la eficiencia de la cadena de suministro.

3. Mayor flexibilidad: Los servicios logísticos pueden ofrecer mayor flexibilidad en la gestión de la cadena de suministro.

4. Mejora de la calidad del servicio: Los servicios logísticos pueden ayudar a mejorar la calidad del servicio al cliente.

5. Acceso a tecnología y herramientas: Los servicios logísticos pueden ofrecer acceso a tecnología y herramientas avanzadas para la gestión de la cadena de suministro.

# Principales ciudades para servicios logísticos en Perú:

1. Lima: La capital del Perú y principal centro de negocios y comercio.

2. Callao: El principal puerto del Perú y centro de comercio internacional.

3. Arequipa: Una ciudad importante en el sur del Perú y centro de comercio y negocios.

4. Trujillo: Una ciudad importante en el norte del Perú y centro de comercio y negocios.

5. Cusco: Una ciudad importante en el este del Perú y centro de turismo y comercio.

Para cualquier consulta adicional, hacerlo llegar vía correo eléctronico: gerencia@novimedicalgroup.com

Datenbank - Novi-Farma-DB

MDB-0222-p4_fig1.webp

Bei weiteren Fragen senden Sie diese bitte per E-Mail an: gerencia@novimedicalgroup.com

Projekt_im_Bau.jpg
bottom of page