Novimedical Gruppe SAC
KI-gestützter Datenhosting- und -verarbeitungsdienst
Dokumente, Pharmakovigilanz und Technovigilanz
Novi-Data-DB / Novi-Farma-DB-Datenbanken
Pharmakovigilanz Technovigilanz
Novi-Farma-DB: Umfassende Plattform für Pharmakovigilanz und Technovigilanz
Novi-Farma-DB ist ein fortschrittliches System, das für das effiziente und sichere Management von Nebenwirkungen bei Medikamenten (Pharmakovigilanz) und Medizinprodukten (Technovigilanz) entwickelt wurde und den regulatorischen Standards von DIGEMID (Peru), FDA (USA) und AEMPS (EU) entspricht.
Dokumentationsportal
Dokumentationsportal
Novi-Data-DB
Willkommen bei Novi-Datos-DB, dem umfassenden Dokumentenverwaltungssystem zum sicheren und effizienten Organisieren, Suchen und Teilen von Dateien.
🚀 Vorteile
✔ Zentralisiert: Alle Dokumente an einem Ort.
✔ Zusammenarbeit: Teilen Sie Dateien zwischen Abteilungen mit Rückverfolgbarkeit.
✔ Sicher: Verschlüsselung und automatische Backups.
Datenbank
(Novi-Farma-DB)
(Novi-Data-DB)
Novimedical Regulatory Management und Pharmakovigilanzsysteme
Unsere spezialisierten Datenbanken Novi-Farma-DB (Pharmavigilanz / Technovigilanz) und Novi-Datos-DB (Dokumentenportal) sind so konzipiert, dass sie den höchsten globalen Regulierungsstandards (FDA, MDR, ANMAT, INVIMA, DIGEMID) entsprechen.
Gesundheitsakten
Die Gesundheitsregistrierung in Peru ist ein komplexer Prozess, der die Einreichung technischer Unterlagen, Labortests und die Zahlung von Gebühren erfordert. DIGEMID ist die Stelle, die für die Bewertung und Zulassung der Vermarktung von Arzneimitteln, Medizinprodukten und anderen gesundheitsbezogenen Produkten zuständig ist.
Schulungen
Schulungskurse sind Bildungsprogramme, die darauf ausgelegt sind, spezifische Kenntnisse, Fähigkeiten und Kompetenzen in einem bestimmten Bereich zu vermitteln. Im Kontext der Pharma- und Medizinbranche können Schulungen eine Vielzahl von Themen abdecken,
Importe.
Zolldienstleistungen in Apotheken und Laboren beziehen sich auf die Verwaltung und Koordination des Imports und Exports von pharmazeutischen Produkten, Medizinprodukten und Gesundheitsprodukten unter Einhaltung der geltenden Zoll- und Gesundheitsvorschriften und -standards.
Regulatorische Vertretung
Unter regulatorischer Vertretung versteht man die Vertretung und Verteidigung der Interessen eines Unternehmens oder einer Organisation gegenüber Aufsichtsbehörden und Regierungsbehörden, um die Einhaltung der geltenden Regeln und Vorschriften sicherzustellen.
Unter Pharmaberatung für Unternehmen versteht man die Erbringung von Beratungs- und Fachberatungsleistungen in der Pharmaindustrie. Diese Dienste sollen Pharmaunternehmen und verwandten Unternehmen dabei helfen, die komplexen gesetzlichen Anforderungen zu erfüllen, ihre Leistung zu verbessern und ihre Ziele zu erreichen.
Zertifizierungen.
Zertifizierungen für Pharmaunternehmen in Peru sind offizielle Dokumente, die bescheinigen, dass ein Pharmaunternehmen bestimmte Standards, Normen oder Vorschriften einhält, die von anerkannten Behörden der peruanischen Pharmaindustrie festgelegt wurden.
Übersetzungen
Bei Dossierübersetzungen handelt es sich um den Prozess der Übersetzung von Gesundheits- und medizinischen Dokumenten und Texten von einer Sprache in eine andere, wobei die Genauigkeit und Integrität des Originalinhalts gewahrt bleibt.
Qualitätsmanagement
Qualitätsmanagement ist ein systematischer und strukturierter Ansatz, um sicherzustellen, dass die Produkte oder Dienstleistungen eines Unternehmens die Anforderungen und Erwartungen von Kunden und anderen interessierten Parteien erfüllen.
Logistikdienstleistungen.
Logistikdienstleistungen in Peru beziehen sich auf die Verwaltung und Koordination der Lieferkette, von der Produktion bis zur endgültigen Lieferung der Produkte und Waren an die Kunden.