部门
健康记录
秘鲁的健康登记是一个复杂的过程，需要提交技术文件、实验室测试和支付费用。 DIGEMID 是负责评估和授权药品、医疗器械和其他健康相关产品营销的实体。
培训课程
培训课程是旨在提供特定领域的特定知识、技能和能力的教育计划。在制药和医疗行业的背景下，培训课程可以涵盖各种主题，
进口。
药店和实验室的海关服务是指根据适用的海关和卫生法规和标准，对药品、医疗器械和保健产品的进出口进行管理和协调。
监管代表
监管代表是指在监管机构和政府机构面前代表和维护公司或组织的利益，以确保遵守适用的规则和法规的行为。
医药咨询为企业提供医药行业的咨询和专业化顾问服务。这些服务旨在帮助制药和相关公司应对复杂的监管要求、提高业绩并实现目标。
认证。
秘鲁的制药公司认证是官方文件，证明制药公司遵守秘鲁制药行业公认机构制定的某些标准、规范或法规。
翻译
档案翻译是指将健康和医疗文件和文本从一种语言翻译成另一种语言，同时保持原始内容的准确性和完整性的过程。
质量管理
质量管理是一种系统的、结构化的方法，旨在确保组织的产品或服务满足客户和其他相关方的要求和期望。
物流服务。
秘鲁的物流服务是指从生产到最终将产品和货物交付给客户的供应链的管理和协调。
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Novi-Farma-DB：综合药物警戒和技术警戒平台
描述：
Novi-Farma-DB 是一种先进的系统，旨在高效、安全地管理药物不良事件（药物警戒）和医疗器械不良事件（技术警戒），符合 DIGEMID（秘鲁）、FDA（美国）和 AEMPS（欧盟）的监管标准。
🔹关键实现：
多公司和多用户管理
按公司和角色（例如管理员、记者、审计员）划分访问权限。
编辑/查阅敏感字段的权限控制。
自动化监管合规
自动通知 DIGEMID、FDA（21 CFR Part 11）和 EudraVigilance（EU）。
集成 MedDRA 和 ICD-10 编码以实现术语标准化。
使用 OTP 和区块链的电子签名进行防篡改验证。
完全可追溯性
审计跟踪：带有 IP、用户和时间戳的更改日志。
唯一案件编号：FV-INICIALES_EMP-000001（6 位以上数字）。
对敏感数据（仅限患者姓名首字母）进行 AES-256 加密。
高级集成
连接的 API：
DIGEMID（药物咨询）。
MedDRA（标准化术语）。
ICD-10（诊断分类）。
数字形式：
适应 DIGEMID 032-2017 格式的报告。
可下载的电话或书面案件模板。
分析和报告
交互式仪表板：年度趋势、伴随和累积图表。
主动警报：检测模式和关键期限（例如，72 小时内通知）。
人工智能助手
集成聊天机器人，用于解答有关法规、截止日期或流程的问题。
基于NLP的不良事件自动分类。
安全门户
限制访问：使用多重身份验证 (MFA) 登录。
文档模块：提供 SOP、监管指南和认证。
🔗访问网址：
https://www.novimedicalgroup.com/farmacovigilancia （需要凭证）。
✅ 主要优点：
减少错误：95％的手动流程实现自动化。
法律保护：审计合规性和 GDPR/DIGEMID 加密。
多平台：可通过任何设备访问网络。
“确保每份报告的安全性、可追溯性和法规一致性。”
需要演示吗？请通过gerencia@novimedicalgroup.com 联系我们。
NoviMedical数据管理系统
在 NoviMedical，我们开发了两个专门的平台来确保法规遵从性和智能文档管理：
1.Novi-Farma-DB：药物警戒和技术警戒数据库
它们不是药物数据库，而是用于监测不良事件、技术事故和监管要求的系统。
关键实现：
自动记录安全报告（ADR、医疗器械投诉）。
遵守期限的智能警报（MDR、FDA、ANMAT、INVIMA）。
与人工智能集成，进行预测风险分析。
工作流程经过 ISO 13485、21 CFR Part 11 和 GDPR 验证。
2. Novi-Datos-DB：监管文档门户
用于管理技术文件、证书和法规的集中平台。
高级功能：
人工智能语义搜索引擎可以通过内容（而不仅仅是名称）来定位文档。
具有变更可追溯性的安全 PDF、Excel 和 Word 查看器。
按文档类型、公司和部门（监管、质量、招标）自动分类。
符合机密文件的电子签名和加密。
这两个系统都是为监管和合规团队设计的，消除了使用分散文件的需要并确保了审计的成功。
技术服务于患者安全和卓越运营。
先进的监管管理和药物警戒系统 Novimedical Group SAC
我们的 Novi-Farma-DB（药物警戒/技术警戒）和 Novi-Datos-DB（智能文档门户）平台集成了人工智能，以确保符合全球法规（FDA、MDR、ANMAT、INVIMA、DIGEMID），优化不良事件、技术事故和关键文档的管理。
🔍 Novi-Farma-DB
利用人工智能进行药物警戒和技术警戒。
自动检测：人工智能识别不良事件和技术事故中的模式，并发出实时警报。
智能报告：自动生成适合 FDA、MDR、ANMAT 和其他机构的文档，以适应其协议。
全球整合：连接到 VigiFlow 和 EudraVigilance 等系统以获取监管通知。
（它不是一个药物数据库，而是一个风险和合规管理系统。）
📂 Novi-Data-DB
具有先进人工智能的纪录片门户网站。
语义搜索：人工智能理解复杂的查询并检索相关文档（报告、认证、法规）。
自动处理：从 PDF、Excel 和 Word 中提取关键数据（批次、日期、要求）。
智能分类：按法规（FDA 21 CFR、MDR、ISO 13485）和监管类别组织文件。
⚙️ 关键实现
合规自动化：AI 验证文件是否符合每个机构（ANMAT、INVIMA、DIGEMID）的要求。
辅助审计：自动生成检查证据。
安全性和可追溯性：基于角色的访问（监管、质量保证、制造商）和基于区块链的变更日志。
认证正在进行中：
目前正处于FDA认证验证阶段，符合：
MDR（欧盟）：医疗器械上市后监督。
FDA 21 CFR：不良事件报告和文件要求。
当地标准：ANMAT（阿根廷）、INVIMA（哥伦比亚）和DIGEMID（秘鲁）的具体协议。
Novimedical 集团 SAC
技术和人工智能，打造安全、高效、受审计的监管生态系统。
注意：这些平台不是药物数据库，而是用于风险管理、法规遵从和监管文件的专门系统。